產(chǎn)品介紹

進口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀

●一般特點：

1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測試儀器，用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定，用于藥品失效評測，滿足美國ICH、FDA標準要求；

2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光；

3)第2代設計，采用彩色觸摸截面，可控制光照和溫度條件；

4)通過程序控制，爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關閉；

5)均勻的光線分布，高強度水平，可進行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認研究"(Confirmatory Studies)；

6)通過超聲注射和機械冷卻方法可實現(xiàn)精確濕度控制；

●標準特點：

1)溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；

2)獨立控制近UV光源和冷白VIS可見光源，可避免“確認測試"中的過度爆光，可提供靈活的“被動降解測試"；

3)在"Automatic"(自動)模式中，在編程爆光結(jié)束、或定時測試時光源會關閉；

4)在"Manual"(手動)模式中，可靈活確定測試時間、確認箱體有效更方便；

5)Dimmable燈光源可提供特別的光強水平；

6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源；

7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線，且保持正確的SPD(光譜強度分布)；

8)不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無孔表面，易于清潔；

9)2個光源檢測器(1個UVA， 1個VIS)，帶標配的一體化的光強計，可提供精確的光強水平測量；光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標準校正過；

10)微電腦PID控制器精確控制溫度；

11)在光穩(wěn)定性測試過程中，濕度控制器隔離了水合作用的影響；

12)擱架可輕松取放，以用于取、放樣品；

13)合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射；

14)當門打開時，門安全旋鈕可關燈。可鎖定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生；

15)標準配有2個入口；CE標示；

16)電源230V， 運輸重量300Kg；

●主屏顯示：

1)用眼可直觀看到功能鍵，帶圖標，彩色，觸摸鍵；

2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等；

3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數(shù)。可清晰提供測試結(jié)果；

●可選功能和附件：

1)CRSY102：冷凝水循環(huán)器，在線DI水柱，碳黑過濾器，抗菌條，7加侖水罐，低水位警報，水循環(huán)泵；

2)EXTD005：可將溫度擴展下降到+5℃(當燈亮時)；

3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色燈槽，包括6個20W燈；

4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色燈槽，包括10個35W燈；

5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色燈槽，包括6個18W燈；

6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色燈槽，包括14個18W燈；

7)RCDR203：3通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；

8)RCDR204：4通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；

●技術(shù)特點：

●訂購信息：

1)進口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

2)進口6545-3型，帶光照、溫度、濕度控制；